近日,先声药业发布公告,披露附属公司海南先声再明医药股份有限公司与NextCure, Inc.(“ NextCure”)订立许可协议。
根据该许可协议,NextCure将拥有SIM0505于大中华区以外全球范围的权利。SIM0505是一款靶向CDH6,用于治疗实体瘤的创新抗体偶联药物(“ADC”);NextCure可获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂(“TOPOi”)载荷技术,用于其一项处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发;及先声再明将拥有该新靶点ADC产品于大中华区的相关权利。
根据该许可协议,本集团将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项,以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。
SIM0505採用了独特的结合表位靶向潜力抗肿瘤靶点CDH6(钙黏蛋白6或K-钙黏蛋白),SIM0505的肿瘤结合能力相比竞争产品更高。SIM0505搭载了先声再明自主研发的TOPOi载荷,该TOPOi载荷兼具广谱抗肿瘤活性和高系统清除率特性,从而扩大治疗窗口。
临床前研究显示,SIM0505在多种实体瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性,并且在毒理模型中展现出良好的安全性。SIM0505目前正在中国开展I期临床研究,NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
(企业公告)